임상시험 전자동의서 서명과 이력을 한 화면에서 관리하는 eConsent 시스템

01 / THE CHALLENGE

문제의 출발점.

임상시험센터는 임상시험의 효율성을 높이고 연구자와 피험자 간 소통을 간소화해야 했다. 피험자별 동의서 서명 상태와 방문 일정을 파악하는 데 행정 업무 부담이 컸고, 다기관 시험에서는 피험자 관리가 더 복잡해졌다. 동의서가 개정될 때마다 버전 혼란과 관리 오류의 위험도 있었다.

02 / THE APPROACH

업무의 맥락부터, 설계에 담았습니다.

모든 피험자의 전자동의서 서명 상태와 방문 일정을 한눈에 파악하는 종합 대시보드를 구축해, 서명 일시와 완료·미완료 상태를 실시간으로 관리하도록 했다. 피험자 목록은 직관적인 테이블로 제공해 담당 연구자, 병원 사이트 정보, 서명 상태를 즉각 조회하고, 연락 기능으로 피험자와 바로 소통할 수 있게 했다. 동의서 변경 이력과 버전을 관리하는 기능으로 최신 동의서를 즉시 배포하고 버전 혼란과 관리 오류를 최소화했다. 노코드 기반 의료 소프트웨어로 의료 현장에서 최소한의 교육만으로 즉시 사용 가능한 UI를 설계했다.

03 / THE PROCESS

작은 검증을 쌓아, 작동하는 시스템으로.

1. 01

   임상시험 동의 절차와 관리 요구사항 분석

2. 02

   서명 상태·방문 일정 종합 대시보드 구축

3. 03

   피험자 목록 조회·연락 기능 구현

4. 04

   동의서 변경 이력·버전 관리 기능 개발

5. 05

   전자서명·상담 연동 적용과 현장 배포

04 / THE OUTCOME

숫자와 업무 방식에 남은 결과.

• 연구자의 행정 업무 부담을 낮춰 임상시험 관리 시간 단축
• 관련 부서와 연구팀이 동일한 시스템으로 원활하게 협업
• 서명 기록과 변경 이력을 디지털로 관리해 데이터 신뢰성 확보

05 / THE HANDOVER

인도 이후에도, 팀의 자산으로.

전자동의서 종합 대시보드, 피험자 관리, 동의서 버전 이력 관리 기능을 포함한 eConsent 시스템. 의료 현장 특화 UI 적용.